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陕西快乐十分0225021期开奖结果:[新品] gmp制藥凈化車間設計施工(FF02)

gmp制藥凈化車間設計施工
供應商參考報價:面議
  供應商信息
· 河北峰帆空氣凈化工程有限公司 [河北省]
  認證企業  
聯系人: 賈馳
所在城市: 河北省 石家莊
詳細地址: 石家莊長安區中山東路581號瑞城廣場公寓6-607
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產品參數  
品牌: 峰帆凈化
適用領域: 食品廠 制藥廠
詳細信息  

陕西快乐十分推荐选号 www.bhywb.com gmp制藥凈化車間設計施工

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保***終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

GMP無塵車間結構材料

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

GMP潔凈廠房凈化參數:

換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

GMP無塵車間衛生管理

食品GMP無塵車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。食品GMP無塵車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該食品GMP無塵車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在食品GMP無塵車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。

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